江西阿尔法 药用级羟丙甲纤维素 25KG/桶 包衣材料 骨架材料 粘合剂

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羟丙甲纤维素

 

Qiangbingjia Xianweisu

 

Hypromellose

 

                                         [9004-65-3]

 

     本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(--OCH3)应为19.0%~30.0%,含羟丙氧基(--OCH2CHOHCH3)应为4.0%~12.0%。

【性状】  本品为白色货类白色纤维状或颗粒粉末状;无臭。

 本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清货微混浊的胶体溶液。

【鉴别】1)取本品1g,加热水(80~90℃)100ml,不断搅拌,在冰浴中冷却,成黏性液体;取2ml置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液界面处显蓝绿色环。

 (2)取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。

【检查】   酸碱度  取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(附录VI H ,pH值为4.0~8.0.

 黏度  取本品适量,按干燥品计算,加90℃的水制成2.0%g/g)的溶液,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,逐去气泡并调节重量;用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子每分钟60转,在20℃±0.1℃,以旋转式黏度计测定(附录VI G第二法),黏度应为0.005~0.075Pa.s 。

水中不溶物  取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)100ml溶胀约15分钟,然后再冰浴中冷却,加水300ml,并充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg0.5%)。

干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),残留残渣不多过1.5%

重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ  H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品1.0g,加强氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与谁23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ  J第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】 甲氧基  照甲氧基,乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅷ F)测定。如采用第二法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。

羟丙氧基  照甲氧基,乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密测定,依法测定,即得。

【类别】 药用辅料,释放阻滞剂和包衣材料等。

【贮藏】密闭保存。

 

 

 

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